Our Quality Control
Teams
汎生品保優質團隊
本廠品管實驗室為符合PIC/S GMP品質規範認證核可之實驗室。原物料及成品放行標準均依國際公認之十大藥典進行制訂。
口服製劑檢驗項目為外觀、鑑別、溶離、含量均一性、相關物質及含量等。
半固體劑型會針對其特性進行最低內容量、含量均一性檢驗。每年會依產品品項抽取一批進行安定性留樣，全程監控其品質，確認本廠所生產之藥品之架儲期之有效性。
研發技術
品管項目
研究人員培訓
品管及研發設備與時俱進
高雄廠於2020年1月為配合「藥廠實驗室數據完整性管理」之要求，針對層析設備(包括HPLC及GC)建構網路版之層析儀數據系統(Agilent Open LAB CDS)控管檢驗後所得之數據之完整性。也因應檢驗方法的準確性，同年添購了高效液相層析儀(2台UV、1台DAD) ，氣相層析儀及頂空裝置、紫外線光譜儀、紅外線光譜儀及溶離機與自動取樣器等設備。藉由這些高端之檢測設備確保用藥人之藥品之安全性及有效性。
GMP規範設備
層析設備：高效液相層析儀、氣相層析儀
系統：分光光度計、無菌檢驗、層析儀數據
光譜儀：紫外線、紅外線
頂空裝置、溶離機與自動取樣器等設備。
培育人才
教育訓練
外派衛服部機構進修
實習培育未來人才